1.Kirish
Meglumine Powder 6284-40-8 glyukozadan olingan aminokislotadir. , shuningdek, megluminum yoki metilglukamin sifatida ham tanilgan, geksozlar deb nomlanuvchi organik birikmalar sinfiga kiradi. Bu monosaxaridlar bo'lib, shakar birligi a olti uglerodli qismdir. u (suvda) eriydi va juda zaif kislotali birikma (uning pKa asosida). Bu lipofil dorilarning suvda eruvchanligini oshirish va ularning so'rilishini yaxshilash uchun dori formulasi uchun yaxshi yordamchi modda sifatida tartibga soluvchi qabul qilingan sorbitolning yomon metabollangan hosilasidir. . Konjugatsiyalangan shaklda meglumin kontrast modda sifatida ishlatiladi. Uning oq kristalli kukuni. Erish nuqtasi 128-129 daraja. Suvda eriydi, etanolda ozgina eriydi (25 gradusda 100 ml etanolda 1,2 g va 70 gradusda 21 g), xloroformda deyarli erimaydi. Ta'mi biroz shirin va sho'r.
Dori uchun mos muvozanat ionini tanlash preparatning eruvchanligi va biologik mavjudligini yaxshilash uchun ayniqsa muhimdir. Meglumin (N-metil-D-glyukosamin, MeChemicalbookglumine) dori vositalarining eruvchanligini yaxshilash uchun keng qo'llaniladigan muvozanat ionidir. Bu PKA qiymati 9,6 bo'lgan sorbitoldan olingan aminosaxariddir.
2.Funksiyalar
1. Kosmetika va rentgen kontrastli vositalardagi yordamchi modda.
2. Meglumin kukuni parenteral farmatsevtik formulalarda keng qo'llaniladi va odatda yordamchi modda sifatida ishlatiladigan darajalarda odatda toksik bo'lmagan material sifatida qaraladi.
3. Biokimyoviy tadqiqotlar uchun foydalaniladi
3. Ilovalar
Meglumine Powder 6284-40-8 asosan farmatsevtika, kosmetika sanoatida ishlatiladi.
Umumiy tavsifFarmatsevtikaning ikkilamchi standartlari sifat nazorati sohasida qoʻllanilishi, farmatsevtika laboratoriyalari va ishlab chiqaruvchilarga ichki ish standartlarini tayyorlashga qulay va tejamkor muqobil taqdim etadi.Meglumin glyukozadan olingan ikkilamchi amin boʻlib, farmatsevtikada yordamchi modda sifatida keng qoʻllaniladi. formulalar.[1]IlovaMeglumin farmatsevtika formulalarida analitni xromatografiya usullari yordamida aniqlash uchun farmatsevtik ma'lumotnoma standarti sifatida ishlatilishi mumkin.[2][1]Ushbu ikkilamchi standartlar Sertifikatlangan ma'lumotnoma materiallari sifatida malakaga ega. Ular bir qancha analitik dasturlarda foydalanish uchun javob beradi, shu jumladan, farmatsevtika mahsulotlarini chiqarish testlari, sifat va miqdoriy tahlillar uchun farmatsevtika usulini ishlab chiqish, oziq-ovqat va ichimliklar sifatini nazorat qilish testlari va boshqa kalibrlash talablari.
4.Sifat standarti
Sinov elementlari | Talablar | Natijalar |
Tashqi ko'rinish | Oq kristalli quvvat | Oq kristalli quvvat |
Erish nuqtasi | 128 daraja -132 daraja | 128,1 daraja -130,8 daraja |
Quritishda yo'qotish | 0,5 foizdan kam yoki unga teng | 0.22 foiz |
Tarkib | 99.0 foizdan katta yoki unga teng | 99,56 foiz |
Maxsus optik aylanish | ﹣15.5º-﹣17.5º | ﹣16.33º |
Yonayotganda qoldiq | 0.1 foizdan kam yoki unga teng | 0.04 foiz |
Og'ir metallar | 10 ppm dan kam yoki unga teng | Mos keladi |
Oson karbonlanadi modda | Apelsindan chuqurroq emas qizil №2 | Mos keladi |
Yechimning aniqligi | Shaffof va rangsiz Yechim | Mos keladi |
Ultraviyole singdirish qobiliyati daraja | 0 dan kichik yoki unga teng.03 | 0.007 |
Nikel | 5 ppm dan kam yoki unga teng | 2ppm |
Xulosa | Mahsulot korxona standartiga mos keladi. |
5. Oqim sxemasi
6. Sinov usuli
Identifikatsiya
• A.
Namuna eritmasi: 250 mg ni quruq, 50-ml santrifüj naychasiga o'tkazing, 500 mg natriy metaperiodat qo'shing, so'ngra bir qismga 5 ml suv qo'shing. Bezovtasiz turishga ruxsat bering.
Tahlil: eritma bir zumda sarg'ayadi va issiqlik hosil bo'ladi. Keyin rang quyuq sariqdan to'q sariq-jigarrangga (zang) o'zgaradi va 20 daqiqadan so'ng zang rangli eritma bulutli bo'ladi. Keyin 2 ml 2,5 n natriy gidroksid qo'shing.
Qabul qilish mezonlari: Aralash yorqin sariq rangga aylanadi va tiniq bo'ladi.
TAHLİB
• TARTIBI Namuna: 500 mg Titrimetrik tizim
Rejim: To'g'ridan-to'g'ri titrlash
Titrant: 0,1 n xlorid kislota
Yakuniy nuqtani aniqlash: Vizual
Tahlil: Namunani konussimon kolbaga o'tkazing, 40 ml suvda eritib oling va 2 tomchi metil qizil TS qo'shing. Titrant bilan titrlash. Har bir ml Titrant 19,52 mg megluminga (C7 H17 NO5) ekvivalentdir.
Qabul qilish mezonlari: 99.0 foiz – quritilgan holda 100,5 foiz
NOPOLAR
• YOQISHDAGI QOLDIQ〈281ñ: NMT 0,1 foiz
MAXSUS TESTLAR
• KASKAYTIRGAN MADDALARNING YO'qligi Namuna eritmasi: 50 mg/ml
Tahlil: 5 ml Namuna eritmasiga 5 ml ishqorli kup tartrat TS qo'shing va qaynaguncha qizdiring.
Qabul qilish mezonlari: Eritmaning rangi mos kelmaydi
o'zgartirish.
• Eritmaning to'liqligi va rangi Namuna eritmasi: 200 mg/ml Instrumental sharoit
(Qarang: Ultraviyole - Ko'rinadigan spektroskopiya〈857ñ.)
Tartib: Vis
Analitik to'lqin uzunligi: 420 nm
Hujayra: 1 sm
Bo'sh: suv
Tahlil
Namuna: Yechim namunasi
Qabul qilish mezonlari: Absorbsiya NMT 0.030.
• QURITISHDAGI YO'qotish〈731ñ Namuna: 1 g
Tahlil: Namunani 105 daraja haroratda doimiy og'irlikda quriting.
Qabul qilish mezonlari: NMT 1.0 foiz
• ERISH DIPOZONASI YOKI TEMPERATURASI〈741ñ: 128 daraja – 132 daraja
• OPTIK AYLANISH, maxsus aylanish〈781Sñ Namuna eritmasi: 100 mg/ml, quritilmagan, suvda Qabul qilish mezonlari: −15,7 darajadan −17,3 darajagacha
QO'SHIMCHA TALABLAR
• QADOQLASH VA SAQLASH: Yaxshi berkitilgan idishlarda saqlang.
7. Barqarorlik va xavfsizlik
Barqarorlik:
Tegishli sharoitlarda (xona haroratida) barqaror. Barqarorlik ma'lumotlar varag'i sizning so'rovingiz bo'yicha mavjud.
Xavfsizlik:
AQShning GARS (Umumiy ravishda xavfsiz deb tan olingan) bayonotiga ko'ra, u inson iste'moli uchun xavfsizdir.
8. HPLC
9. Mijozlarning sharhlari
Bizda Alibaba, Chemicalbook va LookChem do'konlari bor, yuqori sifatli mahsulotlar va shartsiz xizmatlar orqali biz juda ko'p ijobiy sharhlarga ega bo'ldik.
10. Bizning sertifikatimiz
Yillar davomida biz mahsulot ishlab chiqarishni optimallashtirish va sifat tizimini yaratishga sodiqmiz. Biz sifat menejmenti tizimini yo‘lga qo‘ydik va uning sertifikatini oldik.
11. Bizning mijozlarimiz
Biz Abbott, Unilever, Shiseido, KANS va SIMM va boshqalar bilan biznes aloqalarini o'rnatdik.
12. Ko'rgazmalar
Biz tez-tez CPhI, FIC, API, Vitafoods, SupplesideWest kabi xalqaro ko'rgazmalarda qatnashamiz.
Issiq teglar: meglumine kukuni 6284-40-8, ishlab chiqaruvchilar, yetkazib beruvchilar, zavod, ulgurji, sotib olish, narx, eng yaxshi, ommaviy, sotiladi